International Health Regulations (IHR)
Regolazione sanitaria sovranazionale
Molti aspetti dell’ambito medicale sono regolati a livello sovranazionale, ad esempio:
- la sicurezza dei dispositivi medici;
- la qualità dei dispositivi medici;
- la regolazione dei farmaci.
L’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) ha un ruolo in questo ambito. Le normative vengono poi adottate dalle varie agenzie regionali, ma esiste un importante livello di regolamentazione globale.
Accanto alle normative esistono:
- linee guida prodotte e diffuse da organismi internazionali, che possono avere una forte credibilità;
- trattati (es. Trattato Internazionale sul Tabacco) e regolamentazioni che impongono ai Paesi condizioni legalmente vincolanti.
Definizione
Le International Health Regulations sono l’esempio principale di regolazione globale: un insieme di regole che impongono ai Paesi azioni legalmente vincolanti in presenza di emergenze sanitarie. Hanno orientato l’azione dell’OMS durante il COVID.
Public Health Emergency of International Concern (PHEIC)
All’interno delle IHR sono definiti i criteri con cui l’OMS dichiara un’emergenza sanitaria di rilevanza internazionale (Public Health Emergency of International Concern).
Una volta dichiarata, ogni Paese è tenuto ad adottare determinate precauzioni: ad esempio introdurre immediatamente misure di controllo negli aeroporti. Queste norme hanno quindi un impatto significativo sulle politiche nazionali e ogni Paese è chiamato a recepirle.
Durante il COVID l’OMS è stata accusata di aver tardato a dichiarare la PHEIC. L’OMS è cauta nell’usare questa classificazione perché esistono sia criteri precisi da rispettare, sia conseguenze rilevanti legate alla dichiarazione.
Limiti
Le IHR definiscono cosa fare quando un’emergenza esiste già. Dopo il COVID si è visto che non erano sufficienti a gestire una pandemia di quella portata: da qui la spinta a rafforzarle e, parallelamente, a costruire il Pandemic Treaty.
🔗 Collegamenti
- Leve della Politica Sanitaria Globale — 📋 leva normativa
- OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) — 🔗 organismo che le applica
- Pandemic Treaty — ➡️ evoluzione (preparazione alle emergenze)
- Trattato Internazionale sul Tabacco — 🔄 altro esempio di regolazione globale vincolante
- Pandemie Influenzali — 🔗 emergenze sanitarie internazionali