Farmaci Biologici
I farmaci biologici (biologics) sono macromolecole, contrapposte al mondo delle piccole molecole di sintesi. Un biologico è un farmaco prodotto da organismi viventi (uomo, animali, microrganismi, piante) o che ne contiene componenti, ottenuto tramite tecniche di biologia molecolare e biotecnologie. La scelta dell’organismo produttore ha implicazioni di sicurezza: le piante, ad esempio, non possono trasmettere virus che invece potrebbero contaminare un prodotto ottenuto da cellule animali.
A differenza delle piccole molecole — tutte di sintesi e con comportamento ben codificato (assorbimento, ecc.) — il biologico è meno codificato: essendo molecole più grandi, possono risultare leggermente diverse a seconda dell’origine delle cellule che le hanno prodotte.
Struttura cristallografica di un’immunoglobulina intatta — PDB 1IGT, “Structure of Immunoglobulin”. È la scala del problema: una IgG pesa ~150.000 dalton, un FANS come l’ibuprofene ~206. Da questa differenza di taglia discendono tutte le regole particolari dei biologici — via di somministrazione, emivita, immunogenicità, variabilità di produzione.
Le tre grandi classi
- Proteine ricombinanti → Proteine Ricombinanti — proteine umane prodotte da cellule ingegnerizzate, nate come terapie di rimpiazzo: l’insulina, la somatropina (GH), il fattore VIII dell’emofilia A, l’alteplase (tPA) usato per sciogliere il trombo.
- Anticorpi monoclonali → Anticorpi Monoclonali — la classe oggi dominante: dal rituximab anti-CD20 al trastuzumab anti-HER2, dall’infliximab anti-TNFα al bevacizumab anti-VEGF.
- Decoy → Recettori Decoy (Etanercept, Aflibercept) — non anticorpi ma recettori solubili (porzione extracellulare del recettore + frammento Fc) che fanno da esca al ligando: etanercept per il TNFα, aflibercept per il VEGF.
Via di somministrazione
Tutti i farmaci biologici non possono essere assunti per via enterale: verrebbero degradati già dall’acido gastrico, prima ancora che dalle proteasi. Vanno iniettati (intramuscolare, endovenosa, sottocutanea).
🔗 Collegamenti
- Proteine Ricombinanti — 📋 prima classe
- Anticorpi Monoclonali — 📋 seconda classe
- Recettori Decoy (Etanercept, Aflibercept) — 📋 terza classe
- Biosimilari — 🔗 versioni “generiche” dei biologici