Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)

L’RCP è il documento ufficiale che riassume le caratteristiche di un farmaco. È redatto da EMA con l’aiuto della casa farmaceutica e sulla base delle informazioni provenienti dagli studi clinici.

Non va confuso con il bugiardino contenuto nella confezione del farmaco: l’RCP è il riferimento tecnico completo, rivolto agli operatori sanitari, non il foglietto informativo destinato al paziente.

È il riferimento fondamentale della farmacoterapia: più che imparare a memoria i singoli farmaci (che nel tempo cambiano), conta saper consultare l’RCP per ragionare sull’uso corretto di un farmaco (indicazioni, dosaggi, ecc.).

🔗 Collegamenti

• Sviluppo di un Farmaco — 🔗 fonte dei dati dell’RCP
• Enti Regolatori e Approvazione del Farmaco — 🔗 EMA redige l’RCP