Evento Avverso e Reazione Avversa
Le reazioni avverse non seguono il flusso della farmacocinetica/farmacodinamica: sono un livello descrittivo che raccoglie i meccanismi di comparsa del danno durante una terapia. La letteratura distingue due termini, adverse drug event (ADE) e adverse drug reaction (ADR), che non sono sinonimi.
Evento avverso (ADE)
Qualsiasi evento dannoso che capita al paziente durante l’assunzione di un farmaco, anche quando non è chiaro un legame col farmaco stesso. È il termine più generico. Esempio: un paziente in terapia con acido acetilsalicilico scivola dal tram e si fa male — l’evento è registrato come evento avverso perché il soggetto stava assumendo un farmaco, pur senza un nesso evidente col suo meccanismo d’azione.
Reazione avversa (ADR)
Un evento dannoso spiegabile con il meccanismo d’azione del farmaco. Esempio: l’acido acetilsalicilico è un antiaggregante piastrinico, quindi una maggiore tendenza a sviluppare ematomi dopo un trauma lieve è una reazione avversa, perché c’è un collegamento diretto tra ciò che accade e l’azione farmacologica. Analogamente, uno svenimento in un paziente in terapia con un antipertensivo è riconducibile a un calo pressorio eccessivo.
La distinzione è quindi:
- Evento avverso = qualsiasi evento dannoso durante l’assunzione del farmaco.
- Reazione avversa = evento dannoso spiegabile con il meccanismo d’azione del farmaco.
Nesso di causalità
Per stabilire se una manifestazione comparsa dopo l’assunzione sia effettivamente determinata dal farmaco si usa la scala di Naranjo (probability scale), uno strumento per quantificare la probabilità del nesso causale farmaco↔reazione.
Terminologia corretta
Nel linguaggio medico corrente si usano spesso termini impropri:
- “Effetto collaterale” (side effect) è scorretto e privo di un corrispondente scientifico: va sostituito con reazione avversa.
- “Severo” è una cattiva traduzione dell’inglese severe (= grave): in italiano una reazione si dice grave, non “severa”.
🔗 Collegamenti
- Reazione Avversa Grave — 📋 sottoinsieme per gravità
- Classificazione delle Reazioni Avverse (ABCDEF) — 📋 classificazione
- Errori di Terapia (prescrizione e medicazione) — 🔄 fonte di danno distinta dalla reazione avversa
- Rapporto Rischio-Beneficio delle Terapie — 🔗 contesto decisionale